1月9日,江苏省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开。记者从会议上了解到,2022年江苏全省新获批药品206个、三类医疗器械380个,均位居全国首位。在服务保障疫情防控大局方面,江苏6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市,完成应急审批事项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。
江苏省市场监管局党组书记、局长沈海斌指出,2022年,江苏全省药监部门紧紧围绕“双稳双提”年度工作主线,一着不让战疫情、保安全、促发展,各项工作取得新的明显成效。在审评审批服务持续优化方面,“省管市有”的6个省药监局审评核查分中心完成办件约5000件、占所在地区业务总量的7成,江苏全省新获批药品206个、三类医疗器械380个,均位居全国首位。全年检查企业10余万家次,查办违法案件4500余件,4起案件得到国家药监局通报表扬。
江苏省市场监管局党组成员,省药监局党组书记、局长田丰在2022年工作报告中指出,2022年,江苏全省药品监管系统以建好“一个平台”、实施“三大行动”为抓手,统筹药品安全和高质量发展,为服务保障疫情防控和经济社会发展大局贡献药监力量。在服务保障疫情防控大局方面,江苏有6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市,完成应急审批事项18件,大大缓解了药械供应不足的状况,强化防疫药械全环节监管,严格确保安全。
田丰表示,江苏省市县三级药品安全体系构建完成,已建6个审评核查分中心首批获赋69个省级事项,地方及企业获得感明显增强。重点监管更加有力,重点产品风险隐患有效化解,智慧监管持续赋能。深入开展药品安全专项整治,移送涉刑案件同比增长204.17%,查办药品违法案件同比增长20.57%。优化服务,全力促进医药产业高质量发展。审评审批全面提速,来苏申报的44个产品顺利获批上市。出台持续优化营商环境促进生物医药产业高质量发展20条措施,连续2年开展全覆盖“面对面”对接服务。
2023年工作,江苏省药品监督管理局将坚守“三个底线”,打造“四个一流”,深化“五大工程”,重点抓好十个方面工作。
其中,在着力提升重点领域风险管控效能方面,将聚焦重点品种、重点主体、重点环节,系统排查梳理消除药品安全风险隐患,着力解决基层群众反映强烈的突出问题。
在着力提升助企惠企效能方面,要做实做优“面对面”对接服务品牌。要做好技术指导,加强对上沟通,推动更多惠及民生的新药好药加快获批。
在着力提升疫情防控保障效能方面,江苏省药监将要抓实重点药械质量监管,助力产品加快上市、增产扩能。提前研判、有效应对市场防疫物资供需变化,确保重点产品市场供应平稳有序。